ヒト幹細胞培養上清に関して、まずどんなものがお知りになりたい方向けに、セミナーを随時開催しております。
セミナー申込より、お気軽にお申し込みください。

脂肪由来・歯髄由来・臍帯由来高品質・原液ヒト幹細胞培養上清液低侵襲・低リスク・低コスト　新たな選択肢

TOPICS

2024.08.07

【参加費無料】集患に関する個別相談会開催中

再生医療とは

再生医療とは、生まれつき又は病気や怪我などによって機能を失った臓器・生体組織を、もとの機能まで再生させる医療です。従来のような治療法ではなく、患者の細胞や組織を体外で培養することで「人体の再生力」を活性化させます。

再生医療の定義

厚生労働省は、再生医療について次のように定義しています。患者の体外で人工的に培養した幹細胞等を、患者の体内に移植等することで、損傷した臓器や組織を再生し、失われた人体機能を回復させる医療。患者の体外において幹細胞等から人工的に構築した組織を、患者の体内に移植等することで、損傷した臓器や組織を再生し、失われた人体機能を回復させる医療。

出典：厚生労働省・多能性幹細胞安全情報サイトより

高齢化問題とQOLの向上

人生100年時代と言われる現代において、豊かな人生を送りたいという願望をお持ちの方も多いと思います。ヒト幹細胞培養上清液は、様々な疾病の治療に活用できるだけでなく、シミやシワ、たるみの改善、美肌美白効果など、幅広い美容効果も見込め、様々な方のQOLの向上が期待されています。
従来の治療では、長期にわたる投薬、高額な治療、医療機器に頼りきりということも多く、それに関わる治療費などによる経済的負担、心労などによる精神的負担も大きな問題となっていました。
再生医療は、前述したような従来の治療とは異なり、難病の根本的な改善も見込まれており、早期の自立及び社会復帰が見込め、ご本人また看病にあたる方々の、経済的負担、精神的負担が大きく軽減されるという期待もされています。
私たちは、ヒト幹細胞培養上清液のご提供だけでなく、再生医療に取り組む研究機関や病院に対して、革新的な最新設備のご提案、申請や届出まで、ワンストップでサポート可能です。日本のQOL向上、再生医療の発展・実用化に、貢献してまいります。

ヒト幹細胞培養上清液

私たちGrowth Factor Project（グロースファクタープロジェクト）が扱う、ヒト幹細胞培養上清液とは、ヒト由来間葉系幹細胞を培養した際に幹細胞から分泌された上澄み液（培養上清）であり、その培養上清中には、幹細胞自体は含まれていませんが、エクソソーム（EV）や、成長因子、サイトカイン、酵素などの様々な有効成分が豊富に含まれ、それらが周囲に存在している幹細胞に作用し、老化や損傷などによって機能が低下した箇所に細胞を集めることによって、組織再生や、免疫力向上など機能回復を起こすという報告がなされています。また、優れた抗炎症作用も持ち合わせており、疼痛の改善などの報告もなされています。
その幅広い効果は、幹細胞治療と同等とも言われており、クリニックの自費診療や、化粧品の原料など、幅広く活用されています。
私たちGrowth Factor Projectは、厳正なドナースクリーニングをクリアした健康な日本人から採取した、脂肪由来・乳歯髄由来または臍帯由来の間葉系幹細胞を、特定細胞加工物製造業許可を取得した国内最高水準の細胞培養加工施設にて調製しており、安心してご活用いただける高品質な純国産ヒト幹細胞培養上清液を、原液のまま凍結状態でご提供しております。
高品質で、安心・安全な国産、原液のヒト幹細胞培養上清液をお探しでしたら、まず私たちまでお問い合わせください。

安全性に関する
こだわり

細胞培養加工施設での 調製: 幹細胞培養上清液は、再生医療等安全性確保法に含まれていません。
そのため、コストなどの面から、適切に管理されていない環境下で調製されているケースも散見されます。
私たちは、安全性や品質を高めるために、再生医療等安全性確保法に則り、特定細胞加工物製造業許可を取得した細胞培養加工施設での調製を行なっております。
特定細胞加工物製造業許可を取得した細胞培養加工施設とは、病原体の感染や異物混入を防ぐために、無菌環境で作業が行えるよう、常にクリーン度が保てるようモニタリングされ、医薬品を製造するための要件をまとめたGMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した設備です。
無塵衣を着用し、細胞調製室はクリーンレベルB、作業を行なうキャビネット内はクリーンレベルAと、ゾーニングを行なうことで、極めて厳格なクリーン度を保っています。
安全面だけでなく、再生医療に用いる培養技術と知識を活かし、品質の高い幹細胞培養上清液を調製しています。
幹細胞採取の前後2回の スクリーニング検査: 当社の幹細胞培養上清液は、元となる幹細胞にも細心の注意を払っております。
幹細胞の分化能が衰えていない20代～30代の日本人に、ご本人の同意をいただき、既知のウイルスに対するドナースクリーニングを実施し、感染症等のリスクが最大限排除されたドナーより幹細胞を採取します。
その後、幹細胞自体の検査を再度実施し、更に分化能の高い幹細胞のみを培養しております。
ヒト・動物由来成分不含 無血清培地での無添加培養: 私たちは、培養時に使用する培地にも安全性に対するこだわりを持っています。
生物由来原料基準に適合した無血清培地で、劇物に該当するものは排除して調製しています。
無血清培地であっても、ヒト・動物由来成分を含有、または添加しているものがあり、それらは病原体感染等のリスクを内包しています。
また、血清添加培地に関しては、異種抗原に対する免疫反応、病原体の混入による感染症、TSE/BSE等、多くのリスクがあるため適しません。
培養のしやすさや、培養上清中の成長因子量を増やす目的から、成長因子を添加している場合もありますが、幹細胞が分化する際に分泌される成長因子などは、黄金比とも言われるバランスを保っていることから、私たちは、ヒト・動物由来成分不含無血清培地を用いるだけでなく、無添加での培養を行なっております。
トレーサビリティが取れる ロット管理: 異なる幹細胞を由来とする幹細胞培養上清液を大量に調製し、それらをひとつにまとめて1ロットとしているケースがあるようですが、これではトレーサビリティが取れません。
私たちは、ひとつの幹細胞から調製されたものを1ロットとしているため、由来となった幹細胞まで追うことができます。
万が一の際に、調製工程に原因があったのか、幹細胞に原因があったのか、原因を追うことが可能となっています。
ロットごとの厳格な 品質検査: 細胞培養加工施設で無菌的に調製された幹細胞培養上清液を、フィルター滅菌することで、さらに安全性を担保しています。
また、ロットごとに、既知のウイルスや真菌検査、マイコプラズマ、エンドトキシンなどの検査を行ない、すべて陰性であることを確認しております。
出荷の際には、試験成績書の添付も可能となっております。
研究用試薬ではありますが、再生医療にも用いる高い細胞培養技術によって、安定的な調製が可能となっております。

培養上清の活用例

疼痛
歯周病
歯周組織再建
皮膚創傷
AGA・FAGA
化粧品原料
アトピー性
皮膚炎
ED
リウマチ
シミ・シワ
アンチ
エイジング

※このページは、一般的な情報や、適正にご活用いただくための情報を提供しており、医学的アドバイスを提供するものではありません。
また、効果の報告がありますが、効果を保証するものではありません。このページに掲載されている情報は、日本国内向けに作成され、
国内での使用に限定したものです。

パラクライン効果

幹細胞治療の場合、採取した自身の幹細胞を培養し投与しますが、幹細胞自体の効果はもちろん、その細胞が分泌する様々なエクソソーム(EV)、サイトカイン、成長因子や酵素などのタンパク質群が、組織の再生に重要な役割を果たしているという報告がされています。
つまり、細胞が分泌するエクソソーム(EV)、成長因子、サイトカインなどが、周囲に存在している細胞にパラクライン的に作用し、老化や損傷などによって機能が低下した箇所に細胞を集めることによって、組織再生を起こすというものです。
幹細胞培養上清液には、成長因子やサイトカイン、エクソソーム(EV)などの数百種にものぼるタンパク質群が含まれており、パラクライン効果による組織再生・免疫力向上などの機能回復が報告されています。

豊富なサイトカイン・エクソソーム(EV)

幹細胞培養上清液には、数百種にものぼるサイトカインやエクソソーム(EV)が含まれていることが報告されおり、免疫改善や、シワやたるみの改善などでも非常に注目されています。また、EDやAGAにも多く活用されています。
また、幹細胞培養上清液の持つ抗炎症作用を活かし、膝など関節の疼痛にも非常に多く用いられており、歯周組織再建などでの活用も多く見られるようになってきました。
培養方法や試薬などの改良を重ねたことにより、培地からの成長因子などを含まずにサイトカインなどの有効成分が非常に多く含まれ、エクソソーム量も非常に多い幹細胞培養上清液となっています。
また、最近ではアメリカ・中国などでは、サイトカインストームと呼ばれる過剰反応の抑制や、エクソソーム(EV)を活用したウイルスの侵入や増殖機能に対する制御、それらによる重症化予防など、新型コロナウイルスに対する有効性の研究も進んでおり、既に臨床段階まで進んでいるものも多くあります。
様々なクリニックでの活用事例も共有できますので、お気軽にお問い合わせください。

高い汎用性

幹細胞を用いた再生医療の治療や研究などは、第一種、第二種、第三種と分類されており、その目的や方法など細かな申請をし、認可を受けなければなりません。
それに対し、幹細胞培養上清液の効果は幹細胞と同等とも言われていますが、幹細胞自体は含まれておらず、申請の必要がなく（2024年1月現在）、内科・皮膚科・整形外科・歯科・美容など幅広い科目での自費診療として、または化粧品原料にも活用されています。
幹細胞培養上清液の場合、患者さまの組織を採取する必要はありませんので、低侵襲で大きな効果を得ることができます。
また、既存の技術や設備のまま、幹細胞培養上清液ひとつで様々な方の、様々なお悩みに対応することができるのも大きなメリットのひとつです。
患者さまの様々な悩みに対応できることで、患者さまに喜んでもらえることはもちろん、自費診療の割合が増え、患者さまとクリニック、双方に大きなメリットとなっています。

化粧品原料としての活用

新たな化粧品原料としても注目度が非常に高く、幹細胞培養上清液を用いられた化粧品は、「幹細胞コスメ」というフレーズが使われていることが多いですが、幹細胞は含まれていません。
化粧品原料としてポピュラーなものは、「ヒト脂肪細胞順化培養液エキス」ですが、「幹細胞培養液」などと呼ばれることもあり、細胞を培養するための培養液（培地）なのか、幹細胞を培養し分化する際に生じた分泌液を集めた培養上清液なのか、区別しづらい状況になっています。もちろん、クオリティを保った原料を提供していることがほとんどですが、ごく一部には、ただの培地であったり、他の成分を添加したものを原液と謳っていることもあり、見極めが重要です。
近年では、エクソソーム(EV)に対する注目度も高まっており、より原料のクオリティが求められています。
私たちは、エンドユーザーまで本当に良い品質のものをお届けしたいと考えておりますので、幹細胞培養上清液を原液のままで提供しております。
規格書・SDSなどのご用意もございますので、是非私たちまでお問い合わせください。

集患・マーケティングまでワンストップ

私たちが扱う幹細胞培養上清は、既に全国の多数の病院・クリニック、歯科医院、動物病院、エステ店、美容室、化粧品メーカーなどにご活用いただいております。その中で、併せて集患・集客のご相談や、商品販売のご相談をいただくことも非常に多くございます。
私たちは、医療・美容に特化したマーケティング部隊を内製化しており、クライアントが抱える悩みや課題に対して、PDCAを最速で回し続けることが可能となっております。
オープン前からサポートさせていただいたクリニックが、1年未満で商圏内でNo.1の売上を達成したり、幹細胞培養上清を用いた新商品の開発からサポートさせていただき、安定的な売上に繋げたり、自社商品の開発だけでなく、HPやLPの製作、オンライン・オフライン関わらず様々なマーケティングなど、さまざまな業務をワンストップで対応可能となっており、幅広く多くの実績がございます。
また、様々な属性によってセグメント可能な500万人以上のモニターを抱えており、それらを活用した市場調査やES調査やCS調査なども可能です。
新たなサービスとして取り入れるにあたって不安があったり、無駄な予算消化をすることなく効率良く成果に繋げたい方は、まずはお気軽にご相談ください。

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臨床応用へも期待されている培養上清

ヒト幹細胞培養上清液には、成長因子やサイトカインなどが多様に含まれています。
これらの生理学的作用は、組織修復のサポート、免疫力の強化・維持、抗炎症機能などであり、今後臨床応用への期待が膨らんでおります。

最近、再生医療分野においては、「幹細胞」を用いた細胞移植治療が主流でありまた注目されておりますが、今後はこのような「培養上清」を用いた非侵襲的・低リスク・低コストである新たな治療法が選択肢として広がっていくと思われます。

医療法人再生会そばじまクリニック理事長
傍島聰（そばじまさとし）

医学博士
日本再生医療学会　認定医・代議員
北米脊椎外科学会会員（NASS：North American Spine Society）
日本整形外科学会認定医
日本医師会認定産業医
日本整形外科スポーツ医
日本整形外科学会脊椎脊髄病医
日本整形外科学会リウマチ医
日本リハビリテーション医学会臨床認定医
日本整形外科学会運動器リハビリテーション医
日本リウマチ学会専門医
日本抗加齢学会専門医

Growth Factor Project信頼の培養上清

Growth Factor Project（グロースファクタープロジェクト）の幹細胞培養上清液は、
厳正なドナースクリーニング、細胞培養加工施設での調製、無血清培地での培養、
劇物・毒物の除去や滅菌処理、エンドトキシン検査、一般細菌・真菌検査、
マイコプラズマ検査、各種ウイルス検査など、
安全性・品質へのこだわりを徹底しております。
また、各種検査以外にも、成長因子やサイトカイン測定など、
品質検査をクリアした高品質なものだけを扱っております。

※原液と謳われながらも希釈されていたり、培養上清ではなく培養液であったり、幹細胞ではなくただの細胞を培養したものであったり、紛い物にご注意ください。

	Growth Factor Project	A社	B社	C社
濃度	◎	△	〇	△
安全性	◎	△	〇	△
価格	〇	〇	△	◎
安定供給	〇	〇	△	△

原液と謳われながらも10%に希釈されていたり、国産と言いながら海外で採取した幹細胞であったり、リードタイムが3ヶ月もかかったり、在庫管理が負担になっていたり・・・様々な不安や不満を、Growth Factor Projectの培養上清なら解消できます。

フリーズドライPRP

フリーズドライPRPは、幹細胞培養上清液と同様に、初期投資や再生医療に関する申請手続きなしで始められます。
自己血を使用するため、副作用も起こりにくく、フリーズドライされているので、手軽に保存可能です。
また、様々な治療に活用可能でき、患者さまのお悩みに幅広く対応可能です。
また、フリーズドライ加工に関しても培養上清同様に、国内の細胞培養加工施設で加工しており、高い安全性を担保しております。
再生医療に繋げる治療として、幹細胞培養上清とともに、効果が高い新たな治療法をお探しでしたら、まずはお気軽にお問い合わせください。

よくある質問

Q.医薬品ですか？

A.医薬品ではございません。研究用試薬となります。

Q.どんな症例に用いられていますか？

A.疼痛／歯周病治療／AGA・FAGA／ED／ほうれい線や目尻などのシワ改善／たるみの改善／ED／リウマチ／ニキビ／糖尿病／不眠症／認知症／皮膚の再生／関節痛の改善／褥瘡（床ずれ）の修復／アトピー性皮膚炎／歯骨の再生／歯茎の修復　　その他、様々な症例に活用されています。

Q.間葉系幹細胞の由来は？

A.現在は、脂肪由来・乳歯髄由来・臍帯由来を扱っています。
化粧品原料に特化した脂肪由来の原液や、エクソソーム(EV)に特化したもの、フリーズドライもございますので、まずはお気軽にご相談ください。

Q.安全性は？

A.厳正なドナースクリーニングをクリアした日本人の幹細胞のみを、国内の届出済みの細胞培養加工施設にて調製しており、エンドトキシン検査、一般細菌・真菌検査、マイコプラズマ、エンドトキシン検査、各種ウイルス検査などを行い、陰性確認済です。
私どものお取引先では、副作用などの報告は一切ございません。

Q.導入後のサポートも可能ですか？

A.はい、可能です。
集患、モニター募集、マーケティングサポート、HP・LP制作などのWeb関連に関しても、多数ご相談いただいておりますので、お気軽にお問合せください。

Q.再生医療に関する相談もできますか？

A.はい、可能です。
再生医療等提供計画、再生医療等委員会認定申請書、特定細胞加工物製造届書など、申請や届出に関するサポートから、革新的な細胞培養設備、マーケティングサポートまで、お気軽にご相談ください。

Q.共同研究なども可能ですか？

A.はい、可能です。
双方にとってメリットのある組み方が可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

Q.代理店契約も可能ですか？

A.はい、可能です。
お気軽にお問い合わせください。

Q.細胞加工物ですか？使用には届出が必要ですか？

A.幹細胞培養上清液には幹細胞自体は入っていませんので、細胞加工物ではありません。また、再生医療等安全性確保法の枠外になりますので、届出の必要はありません。（2024年1月現在）
私たちは高い安全性と品質を確保するために、特定細胞加工物製造業許可を取得した細胞培養加工施設で調製しています。

Q.生物由来原料基準を満たしていますか？

A.はい。生物由来原料基準に適合した無血清培地で、かつ劇物に該当するものは排除して調製しています。調製後はフィルター滅菌処理をしております。

Q.ロット管理はどうしてますか？

A.複数の幹細胞から調製された幹細胞培養上清液を、ひとつにまとめているケースもあるようですが、弊社ではひとつの幹細胞から調製された幹細胞培養上清液ごとでの管理をしております。

Q.最小ロットや金額は？

A.1mLからの対応も可能です。
金額の詳細に関しましては、お手数ですが直接お問い合わせください。

Q.導入・利用されている業種は何ですか？

A.再生医療クリニック・美容外科・内科・整形外科、皮膚科、歯科、外科、研究機関、動物病院、化粧品メーカー、エステ店、理美容室など幅広くご活用いただいております。

Q.どのような形状で届きますか？

A.アンプルに分注した原液を、凍結した状態でご提供致します。
ご使用の際は、自然解凍し、再凍結はお控えください。また、開封後は速やかに使い切ってください。
また、フリーズドライ品もございますので、ご相談ください。

Q.保管はどのようにしたら良いですか？

A.-80℃以下での冷凍保存で、失活させないためにもお早めの使用が望ましいです。
ご使用のタイミングに合わせて都度発送することも可能ですので、お気軽にご相談ください。

Q.注文後、どれくらいで届きますか？

A.ご依頼いただくタイミングや量によっても変わってまいりますので、お手数ですが直接お問い合わせください。ご購入いただいたものを、使用ペースに合わせて、分納することも可能です。

Q.購入したものを保管しておいてもらえますか？

A.はい、可能です。
大量に購入いただき、毎月一定量お送りしているケースも多くございます。
より使いやすいご提案が可能ですので、お気軽にご相談ください。

Q.支払い方法は？

A.銀行振込、またはクレジットカード決済です。お振込み、または決済確認後、発送致します。
大量購入などの場合は、柔軟に対応致しますので、弊社担当までご相談ください。

Q.海外発送してくれますか？

A.日本国内のみ対応しております。

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